Tratamientos: Seguridad y efectividad

Los tratamientos para las enfermedades respiratorias infecciosas pasan por investigaciones rigurosas, ensayos clínicos de múltiples etapas, revisiones y aprobaciones regulatorias sólidas y monitoreo de seguridad continuo una vez que se aprueba el uso de un tratamiento. 

Obtén más información sobre el proceso de revisión y aprobación a continuación.

¿Cómo se aprueba el uso de los antivirales?

Aprobación 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) desempeña un papel crucial en la revisión de la seguridad y eficacia de los tratamientos antivirales antes de que se encuentren ampliamente disponibles. El proceso de aprobación comienza con una amplia investigación y ensayos clínicos para evaluar la seguridad, la efectividad y la dosificación óptima del medicamento. Esta cuidadosa evaluación implica múltiples fases, en las que el antiviral se evalúa en grupos de participantes progresivamente más grandes para recopilar datos específicos sobre sus beneficios y posibles efectos secundarios. 

Autorización de uso de emergencia 

En determinadas situaciones, como las emergencias de salud pública, la FDA puede acelerar este proceso de aprobación a través de mecanismos como la autorización de uso de emergencia (Emergency Use Authorization, EUA). Esto permite el uso de tratamientos antivirales que han demostrado ser prometedores en estudios iniciales, lo que proporciona acceso oportuno a medicamentos que posiblemente salvan vidas cuando no hay otras opciones disponibles. 

¿Qué tan eficaces son los antivirales contra el COVID-19 y la influenza (gripe)?

Los antivirales orales son más eficaces cuando se inician lo antes posible después de infectarse, dentro de los 5 días después del inicio de los síntomas de COVID-19 y dentro delos 2 días para la gripe. Los ensayos clínicos han demostrado que los antivirales orales reducen el riesgo de hospitalización en un 60 % para la gripe (sitio en inglés) , y el riesgo de hospitalización o muerte en hasta un 89 % para el COVID-19 (sitio en inglés) .